膠原蛋白賽道，尤其是重組膠原蛋白賽道自本世紀初開始變得異?；馃?。隨著對肌膚抗衰理念認知的不斷深入，精準護膚的概念不斷被熱議，順應國家“十四 · 五”規(guī)劃指示，重組膠原蛋白作為新型的膠原蛋白的種類之一，基因重組技術生產(chǎn)的膠原蛋白較動物源展現(xiàn)出更具潛力的應用前景，尤其是在功效護膚領域、醫(yī)美領域等。據(jù)弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模為288億元，2017-2021年復合增長率為31.3%，預計到2027年膠原蛋白的市場規(guī)模將突破1738億元，借由國家政策、醫(yī)美行業(yè)、化妝品行業(yè)以及資本市場財富效應多維度形成合力，給予重組膠原蛋白極高的關注度，各企業(yè)對膠原蛋白技術及應用的研究，也在不斷進行。
在眾多重組膠原蛋白原料領域生產(chǎn)企業(yè)中，珠海冀百康生物科技有限公司于2022年3月率先推出“重組人小分子膠原蛋白”概念，是分子量500-5000Da并提出解決了市面上重組膠原蛋白應用的世紀難題——即兼顧活性和吸收的基因重組技術組合物；同時在2024年1月9日，獲得國家知識產(chǎn)權局授予發(fā)明專利授權，成為市面上獨個獲得專利授權的“重組人小分子膠原蛋白”產(chǎn)品，將重組膠原蛋白再次推到了聚光燈下。
（圖1.冀百康生物重組人小分子膠原蛋白專利授權通知書）
突破行業(yè)技術壁壘 探索全新應用領域
膠原蛋白根據(jù)來源分為重組膠原蛋白和動物源性膠原蛋白，所謂重組膠原蛋白，是指利用DNA重組技術生物合成的膠原蛋白，與人體膠原蛋白氨基酸序列100%一致。相較存在一定的免疫原性的動物源性膠原蛋白，重組膠原蛋白具備更高的安全性，不會引起排異反應，在市場上出類拔萃。
# 根源可溯
國內(nèi)常用的重組膠原蛋白表達方式為微生物表達：真核畢赤酵母和原核大腸桿菌兩種。重組人小分子膠原蛋白采用活性及膠原蛋白構象與人膠原蛋白更接近的真核畢赤酵母表達方式，相較原核細胞，真核細胞具有高穩(wěn)定性、高濃度、高安全性的特性。
（圖2.真核細胞與原核細胞的比較）
# 高活性
重組膠原蛋白作為美妝原料之一可應用于各類功效型護膚品中，但是如何兼顧膠原蛋白活性和吸收率始終是無法突破的技術壁壘。市面上常見的中分子、大分子膠原蛋白的分子量較大，吸收率也偏低，使其應用范圍也大大受限。天然和交聯(lián)大分子具有非常好的力學強度和性能，而且生物活性非常高，但由于分子量偏大，導致吸收率偏低，經(jīng)過皮膚不能直接吸收，所以普遍需要通過植入或者注射的方式來補充膠原蛋白。小分子膠原蛋白特有的較好水溶性、活性、并且經(jīng)皮吸收率高等特性就輕而易舉的解決了這一難點。
（圖3.天然膠原蛋白、交聯(lián)大分子、中分子膠原蛋白、小分子膠原蛋白、膠原肽比較）
以分子量來看，天然膠原蛋白分子量多為大分子，中分子膠原蛋白是10-130kDa，小分子膠原蛋白是10kDa以下，膠原肽是1kDa以下；
分子量的大小是皮膚吸收的關鍵，也是優(yōu)質(zhì)膠原蛋白的核心。有文獻指出，正常情況下化合物和藥物透皮分子量的分界線是500Da。
（圖4.文獻指出：正常情況下，化合物和藥物透皮分子量的分界線是500道爾頓）
冀百康生物的研發(fā)團隊基于此，為兼顧膠原蛋白的生物活性和高吸收率，采用人體Ⅲ型膠原蛋白片段，以小分子為特性進行設計。最終得到分子量為500~5000Da的重組人小分子膠原蛋白，可利于不同皮膚狀態(tài)吸收。
# 高吸收率
冀百康生物重組人小分子膠原蛋白經(jīng)過精準的第三方對比測試，以卓越的吸收率強勢出圈，攻克此項技術難關，率先實現(xiàn)經(jīng)皮吸收率高于中分子膠原蛋白2~2.5倍。
儀器：垂直Franz擴散系統(tǒng)、高效液相色譜儀；
耗材：小乳豬皮 (皮膚厚度定 量至0.6 ~0.8mm ，含表皮層和真皮層)
（圖5.冀百康生物自測數(shù)據(jù)：小分子和中分子同配方皮膚吸收率對比）
測試結果可以看出在吸收率上，重組人小分子膠原蛋白的優(yōu)勢遠超其他同類型膠原蛋白，且能持續(xù)作用24H。而吸收率越好，則膠原蛋白的利用率就越高，產(chǎn)品功效體現(xiàn)就越好。差異化和硬核的技術成果，不僅能幫住產(chǎn)品快速出圈，更是能為品牌賦能。
# 高功效角度
同時，冀百康生物作為有30+年藥企背景的研發(fā)高新技術企業(yè)，對重組人小分子膠原蛋白的功效研究方面也秉持研發(fā)藥品的嚴謹態(tài)度精益求精。根據(jù)重組人小分子膠原蛋白的專利申報書顯示，其在抗衰祛皺功效方面有著十分突出的表現(xiàn)，且經(jīng)過第三方測試證實，重組人小分子膠原蛋白不僅能明顯抑制彈性蛋白酶的活性，還能促進皮膚自身膠原蛋白的合成，從而延緩皮膚衰老，達到顯著的抗衰抗皺的功效。
（圖7.冀百康生物第三方測試數(shù)據(jù)：重組人小分子膠原蛋白Ⅲ型膠原蛋白含量）
以上的實驗結論中可以看出，重組人小分子膠原蛋白通過促進細胞合成Ⅲ型膠原蛋白，保護及修復了被UVB誘導損傷的成纖維細胞。值得注意的是，促進Ⅲ型膠原蛋白的增長率最高達23.82%。
掌握新時代的護膚密碼，選擇重組人小分子膠原蛋白，是品牌端對終端客戶的安全和功效保障，對消費者肌膚是最深沉的呵護，也是對美麗最真實的表白。
引領行業(yè)重組膠原蛋白創(chuàng)新發(fā)展
隨著多家企業(yè)布局膠原蛋白相關概念功效護膚產(chǎn)品，重組膠原蛋白使用頻次更高進而導致下游對于重組膠原蛋白產(chǎn)品的困惑層出不窮，從原料端角度看，類比玻尿酸的“發(fā)酵法規(guī)?；a(chǎn)”，冀百康生物在降低生產(chǎn)成本的基礎上，讓重組膠原蛋白不受原材料來源限制，可見技術的創(chuàng)新是行業(yè)打開原料供給天花板的必經(jīng)之路；終端應用角度看，重組膠原蛋白產(chǎn)品在功效護膚、醫(yī)用敷料、醫(yī)療美容這三個高景氣細分賽道中的布局也并不遜色于動物源膠原蛋白，而且其更好的水溶性、熱穩(wěn)定性、組分單一性等特征，也對大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化更加友好。
參考文獻：
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4. 重組膠原蛋白的綠色生物制造及其應用， 李陽，西北大學化工學院，化工進展，2021, 40(3): 1262-1275.
5. 淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白，冀百康生物公開資料
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