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法規(guī)|近期化妝品法規(guī)通知通告匯總(一)
2019/07/04

一、關(guān)于將化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法等9項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范通告


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年3月22日發(fā)布。


《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》以上5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。


《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》《致畸試驗(yàn)》以上4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢測(cè)方法。


自2020年1月1日起,化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用通告發(fā)布的檢測(cè)方法。


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原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2190/335845.html



二、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作的通知


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年4月30日發(fā)布。


以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神,認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求。為嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷售違法化妝品行為,整頓和規(guī)范化妝品市場(chǎng)秩序,逐步建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度,國(guó)家藥監(jiān)局決定自2019年5月開始,在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作,排查處置化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn),督促化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者和化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)化妝品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任。重點(diǎn)排查清理違法產(chǎn)品;排查清理違法產(chǎn)品信息;排查清理企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息;積極引導(dǎo)行業(yè)加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營(yíng);宣傳教育公眾樹立安全用妝意識(shí)。


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原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2198/337144.html



三、關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年5月29日發(fā)布。


通過實(shí)施特殊用途化妝品延續(xù)許可承諾制審批,為進(jìn)一步提升化妝品審評(píng)審批效率,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。


申請(qǐng)人如果通過形式審查,最快15個(gè)工作日可獲得批件。放寬了延續(xù)申請(qǐng)日期,由原政策中,化妝品行政許可批件期滿4個(gè)月前提出延續(xù)申請(qǐng),放寬到現(xiàn)政策的30個(gè)工作日。針對(duì)批件有效期屆滿需要延續(xù)的特殊用途化妝品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不再進(jìn)行事前技術(shù)審查工作,改為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門配合開展事后技術(shù)審查。


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原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2193/338060.html



四、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公布第一批國(guó)家化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位的通知


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年6月27日發(fā)布。


為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,提高化妝品監(jiān)管工作的主動(dòng)性和針對(duì)性,經(jīng)組織專家評(píng)審及現(xiàn)場(chǎng)檢查,遴選確定中國(guó)食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)所、湖南省藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院作為第一批國(guó)家化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位。


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原文地址:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2198/338533.html



以上就是近期發(fā)布的化妝品法規(guī)文件、公示通告。預(yù)計(jì)接下來還會(huì)有一系列新法規(guī)出臺(tái),請(qǐng)關(guān)注冀百康生物微信公眾號(hào),小編將持續(xù)為您更新。





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