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產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

● 無動(dòng)物源性：無動(dòng)物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。

● 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

● 符合中國(guó)藥典 2020 版和 USP43 的標(biāo)準(zhǔn)。

● 生產(chǎn)規(guī)模 1000L 以上。

● 合規(guī)性：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，符合 GMP 指導(dǎo)原則。

● 質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。

高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證證書

產(chǎn)品工藝

冀百康的重組胰蛋白酶采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，整個(gè)生產(chǎn)過程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序，生產(chǎn)過程未使用任何動(dòng)物源性的原材料，保證了重組胰蛋白酶是無動(dòng)物源性的重組產(chǎn)品。

產(chǎn)品特性

推薦使用方法

● 溶液配制：重組胰蛋白酶室溫下融化，根據(jù)COA中的蛋白含量，取適量胰蛋白酶，加入HBSS 平衡液（或其他適宜細(xì)胞消化的緩沖液，如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM，最好不超過 2mM），推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml（濃度根據(jù)不同細(xì)胞進(jìn)行調(diào)整），輕柔混勻；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

● 使用 0.22μm 濾膜對(duì)上述胰蛋白酶溶液過濾并轉(zhuǎn)移至無菌容器中；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

● 過濾后的胰蛋白酶溶液應(yīng)在當(dāng)天按照要求直接使用（例如加入1ml 至 T25 瓶，37℃消化細(xì)胞）

比活性測(cè)試

精細(xì)化的過程控制，成就了重組胰蛋白酶的極高純度，高比例β構(gòu)型，以及超高比活性。

▲SDS-PAGE圖片

● 純度95%以上，無雜蛋白、雜酶、脂類等

▲HPLC分析圖譜

● α-trypsin小于20%

● β-trypsin大于80%

穩(wěn)定性測(cè)試

公司完善的生產(chǎn)質(zhì)量體系保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。