據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，全球每年約有十億人感染動物源性疾病，有數(shù)百萬人死于動物源性疾病。超過60%的人類感染性疾病是由野生或者家養(yǎng)的動物身上的病原體引起的。許多動物源性疾病從動物傳染到人，導(dǎo)致區(qū)域性暴發(fā)，甚至全球流行。
人畜共患病病種繁多，一些新的動物流行病源也不斷地被發(fā)現(xiàn),如禽流感、非典、瘋牛病、狂犬病、艾滋病等。這些疾病都對人類健康造成了重大威脅。
本著人道主義思想，英國早在1998年就實(shí)施動物產(chǎn)品測試禁令，至今“無動物實(shí)驗(yàn)”在各國相繼實(shí)施。
冀百康重組胰蛋白酶，采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，整個生產(chǎn)過程未使用任何動物源性原材料，保證了重組胰蛋白酶產(chǎn)品無動物源、高純度、高比活優(yōu)勢。
重組胰蛋白酶
本品屬于細(xì)胞培養(yǎng)級基因工程酶，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑，具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等的抑制。
高新技術(shù)產(chǎn)品
產(chǎn)品優(yōu)勢
● 無動物源性：無動物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。
● 純度高，比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
● 合規(guī)性：符合中國藥典 2020 版和 USP43 的標(biāo)準(zhǔn)，符合 GMP 指導(dǎo)原則。
● 質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。
產(chǎn)品無動物源工藝
整個生產(chǎn)過程包括發(fā)酵、收獲、純化和冷凍干燥等工序，生產(chǎn)過程未使用任何動物源性的原材料，保證了重組胰蛋白酶是無動物源性的重組產(chǎn)品。
產(chǎn)品特性
比活性測試
▲SDS-PAGE圖片
● 純度95%以上，無雜蛋白、雜酶、脂類等
▲HPLC分析圖譜
● α-trypsin小于20%
● β-trypsin大于80%
穩(wěn)定性測試
測試結(jié)果表明，重組胰蛋白酶凍干粉在40℃可存放10天以上，在2~8℃時可存放6個月以上，在-15~-20℃時可存放24個月。
產(chǎn)品用途
● 細(xì)胞培養(yǎng)方面：
疫苗生產(chǎn)，細(xì)胞治療，細(xì)胞培養(yǎng)；
微載體方法培養(yǎng)的細(xì)胞消化；
干細(xì)胞溫和消化等。
● 重組蛋白方面：
重組胰島素類生物藥物生產(chǎn)；
蛋白質(zhì)分析。
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