胰島素是糖尿病臨床常用的降糖藥物之一，目前的主要是應(yīng)用在｜型和‖型糖尿病中。時至今日，回顧胰島素藥物的發(fā)展，從1921年發(fā)現(xiàn)至今已有百年了，由最早的動物胰島素到重組人胰島素再到重組人胰島素類似物，再到現(xiàn)在市面上用得較多的超長效人胰島素類似物。胰島素的發(fā)展的進程從未停止過腳步，在技術(shù)不斷創(chuàng)新的過程中，迭代產(chǎn)品的差別又是怎樣的？
01第一代胰島素--動物胰島素
1921年弗雷德里克·班?。‵rederickBanting）與約翰·麥克勞德（JohnMacleod）合作首次成功提取到了胰島素。動物胰島素是最早應(yīng)用于糖尿病治療的胰島素注射制劑，一般是豬胰島素。其優(yōu)勢為補充外源性胰島素，控制血糖，來源廣泛，價格便宜；但也存在與人胰島素結(jié)構(gòu)不一致，易發(fā)生過敏反應(yīng)，易誘發(fā)胰島素抗體出現(xiàn)的缺點。
02第二代胰島素--重組人胰島素
20世紀80年代，丹麥的諾和諾德公司率先開始了通過基因工程技術(shù)，開始了人胰島素的工業(yè)化生產(chǎn)。制造出大量高純度的合成人胰島素，動物胰島素時代由此結(jié)束。該胰島素具有免疫原性大大降低，過敏反應(yīng)及其他副作用相較于動物源胰島素大大的降低了;效價強;但也有不能更好的模擬生理性胰島素分泌;需餐前半小時注射，控制餐后血糖不理想，易發(fā)低血糖;作用時間不能覆蓋全天的缺點。
03第三代胰島素--人胰島素類似物
20世紀90年代，人類利用基因工程對人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進行了局部修飾，合成了人胰島素類似物。人胰島素類似物根據(jù)作用時間可分為速效(超短效)、長效以及預(yù)混。優(yōu)勢更加的顯著，符合生理性胰島素分泌曲線，能模擬人體分泌胰島素，讓全天空腹血糖更加平穩(wěn)，有效控制血糖，而且注射時間也過呢個靈活方便。缺點為仍有低血糖的風險，尤其是夜間低血糖。
04第四代胰島素--超長效人胰島素類似物
代表為德谷胰島素，由丹麥諾和諾德公司研發(fā)，于2012年10月在日本上市，批準治療｜型和‖型糖尿病。2015年9月25日，F(xiàn)DA批準新藥德谷胰島素注射劑上市，商品名為Tresib優(yōu)點是長效，每日任意時間注射，低血糖風險更小，夜間重度低血糖發(fā)生率較甘精胰島素顯著減少53%。且與前一代，二代，三代，相比，沒有缺點，但要求原料藥純度過呢個高，要求制劑工藝負責，技術(shù)門檻高。
經(jīng)過歷代科研人員地不斷嘗試，胰島素生產(chǎn)技術(shù)從動物提取到基因工程的演變促使市場上現(xiàn)有胰島素種類多種多樣，不同廠家，不同系列的產(chǎn)品都各有所長。冀百康生物作為立足全球的生物制藥及生物原料生產(chǎn)商，胰島素原料又是如何在眾多產(chǎn)品中凸顯并占據(jù)一定市場優(yōu)勢的呢？接下小康就為你詳細介紹。
門冬胰島素：速效胰島素，用藥15分鐘快速起效
門冬胰島素是由門冬氨酸替代人胰島素B鏈28位的脯氨酸，而形成生物合成的超短效人胰島素類似物。皮下注射門冬胰島素以后吸收迅速，起效時間僅為 5-15分鐘，發(fā)揮最大的生物效應(yīng)在1-1.5小時，持續(xù)時間僅僅是4-5個小時，Ⅰ型糖尿病患者應(yīng)用門冬胰島素治療糖化血紅蛋白下降，比常規(guī)的短效胰島素治療 明顯。Ⅱ型糖尿病患者使用門冬胰島素與人胰島素比較，降低糖化血紅蛋白的水平和低血糖的發(fā)生率相近。門冬胰島素在治療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，降低餐后血糖明顯，低血糖尤其是夜間低血糖發(fā)生的風險明顯降低。
注：本產(chǎn)品（門冬胰島素）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數(shù)：
德谷胰島素：超長效胰島素，作用時間長達42小時
德谷胰島素是一種超長效胰島素類似物，既往研究顯示其具有超長效降糖效果，且能減少低血糖風險，主要用于治療‖型糖尿病。在美國糖尿病學會（ADA）2011年會中，多項德谷胰島素的新近研究結(jié)果發(fā)布，進一步探索了其從分子結(jié)構(gòu)到降糖作用的特點，顯示出皮下注射后呈多六聚體構(gòu)型的德谷胰島素，具有平穩(wěn)的藥代動力學特點，可持久、平穩(wěn)、長期降糖，低血糖風險小。
注：本產(chǎn)品（德谷胰島素）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數(shù)：
司 美 格 魯 肽：超長效 GLP-1 類似物
司美格魯肽是通過基因重組技術(shù)，利用生物發(fā)酵產(chǎn)生肽鏈的人胰高血糖素樣肽-1類似物，通過介導GLP-1受體，以葡萄糖依賴的方式，刺激胰島素分泌，用于Ⅱ型糖尿病成人患者的血糖控制。司美格魯肽的長效機制是基于對結(jié)構(gòu)的修飾，把肽鏈第26位的賴氨酸位置連接上18碳脂肪二酸側(cè)鏈，修飾的碳鏈增大了司美格魯肽的分子量，并且對白蛋白的親和力增強5~6倍，避免快速被腎臟清除并防止代謝性降解，延長體內(nèi)半衰期。
注：本產(chǎn)品（司美格魯肽）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數(shù)：
利 拉 魯 肽：長效 GLP-1 類似物
利拉魯肽是胰高血糖素樣肽，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，通過中樞性的食欲抑制來減少進食量，從而降低血糖。除可以有效的降低血糖外，通過抑制食欲，減少攝食，增加飽食感和能量消耗，延緩胃排空和胃腸蠕動，可以減輕體重以及改善中心性肥胖。利拉魯肽既可以單藥治療， 也可與其他的口服降糖藥，以及基礎(chǔ)的胰島素聯(lián)合降糖。利拉魯肽可以降低糖化血紅蛋白，對于合并冠心病、缺血性卒中，以及外周動脈疾病的動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者，利拉魯肽被證實對治療心血管有益。
注：本產(chǎn)品（利拉魯肽）是生物藥原料，不能直接用于臨床和人體。
產(chǎn)品參數(shù)：
冀百康生物德谷胰島素臨床授權(quán)書
珠海冀百康生物科技有限公司（下稱：冀百康生物）成立于2015年，是一家以高表達基因工程技術(shù)為核心的多學科交叉應(yīng)用創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。冀百康生物專注于“高附加值生物制藥”與“高活性生物原料”兩大核心領(lǐng)域，是胰島素類藥物制造和特色生物原料規(guī)?；a(chǎn)企業(yè)。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省科技型中小企業(yè)，珠海市新型研發(fā)機構(gòu)，珠海市金灣區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)。截至 2022年6月，獲得授權(quán)國家發(fā)明專利及實用新型專利12項。
注意：參考資料如下，侵刪！
1.胰島素的發(fā)現(xiàn)過程·中國百科網(wǎng)
2.劉樹成.胰島素的種類及特點[J].北方藥學,2012(9).
3.侯振清,張鎮(zhèn)西.胰島素制劑的歷史演變及發(fā)展狀況[J].中華醫(yī)藥雜志,2004:12-15。
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