近年來，“膠原蛋白”這一關鍵詞頻頻現身資本市場，一級市場相關投融資事件頻發(fā)，二級市場亦有行業(yè)頭部企業(yè)成功登陸，此外還有部分上市公司通過股權投資、技術引進等方式強勢進軍賽道，一時間市場上涌現諸多優(yōu)秀產品，如冀百康生物在2022年5月推出的重組人小分子膠原蛋白。膠原蛋白有良好生物相容性，并可促進細胞生長及粘附、協同修復創(chuàng)傷，已廣泛應用于在皮膚、組織工程、再生醫(yī)學、醫(yī)療美容等方面，海外市場發(fā)展成熟，國內市場快速增長。
全球重組膠原蛋白市場不斷發(fā)展壯大，中國企業(yè)厚積薄發(fā)
全球膠原蛋白行業(yè)近年來穩(wěn)步發(fā)展，增速高于全球經濟增速。根據市場研究機構的數據，預計全球重組膠原蛋白市場在未來幾年內將以年均復合增長率超過10%的速度增長。這主要得益于人們對健康和美容的關注度提高。隨著生物技術和生產技術的不斷提升，使得重組膠原蛋白產品的純度、效力和穩(wěn)定性都得到了大幅提高。同時越來越多的企業(yè)進入，市場競爭日益激烈，這也促進了產品品質的提高和價格的下降。
在中國，重組膠原蛋白市場是指以基因工程技術為基礎，通過人工合成方式制造的膠原蛋白產品市場。這種技術可以制造出與人膠原蛋白結構相同的重組膠原蛋白，具有更好的純度、更可控的品質。伴隨著醫(yī)療器械網絡銷售相關監(jiān)管政策的落地，膠原在醫(yī)院各科室和醫(yī)療美容機構及其他領域的應用將會更加廣闊。商務部國際貿易經濟合作研究院課題組發(fā)布的《國內高品質膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》預計，全球膠原蛋白市場規(guī)模到2027年將達226.22億美元，年均復合增長率5.42%，而中國膠原蛋白的市場規(guī)模預計在2027年將達15.76億美元，約占全球市場的6.96%。其中醫(yī)療健康領域將成為我國未來膠原蛋白產業(yè)市場增長的主要驅動力。
重組膠原蛋白產業(yè)亟待解決的問題
01 傳統(tǒng)膠原蛋白與重組人小分子膠原蛋白之間的差異
傳統(tǒng)膠原蛋白與重組人小分子膠原蛋白之間存在一些顯著差異。首先，傳統(tǒng)膠原蛋白是從動物體內提取的，冀百康生物重組人小分子膠原蛋白則是通過基因工程重組合成的。 其次，傳統(tǒng)膠原蛋白的分子量較大，大約為150-250 kDa，而冀百康自主研發(fā)的重組人小分子膠原蛋白的分子量僅為500-5000Da。另外，相比傳統(tǒng)動物膠原蛋白，重組人小分子膠原蛋白不僅沒有氣味，而且水溶性好，更重要的是安全性更高，透皮吸收性更好，在修復損傷和曬傷以及抗衰祛皺方面有十分突出的效果。最后，傳統(tǒng)膠原蛋白存在一定的免疫原性，可能引起患者對膠原蛋白的過敏反應，而重組人小分子膠原蛋白則不存在這種風險。
重組小分子膠原蛋白 vs 傳統(tǒng)膠原蛋白
*來源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開資料。
02 兼顧膠原蛋白的活性和吸收
膠原蛋白是大分子，具有高活性但不易被皮膚吸收，其膠原本身是不溶性的。但冀百康生物通過基因工程重組工藝研制出來的重組人小分子膠原蛋白除外。由于對大分子的解體和分子量的降低，它們的溶解度隨之增大，讓其更可溶于水。正是由于對分子量大幅度地降低和水溶性的急劇提高，這就使得重組人小分子膠原蛋白極易被人體的皮膚、毛發(fā)等所吸收與利用。根據《實驗皮膚科學》經典文獻《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》指出：正常皮膚（NS）通過角質層吸收的化合物分子量分界線是500Da。特征性炎癥皮膚(AD)、粘膜受損皮膚(M)能吸收800Da、1000Da以上的化合物。與大分子膠原蛋白相比，冀百康生物重組人小分子膠原蛋白即保留了大分子膠原蛋白的活性，又彌補了膠原蛋白本身不易吸收的劣勢，是皮膚、毛發(fā)等補充膠原蛋白的最優(yōu)選擇。
*來源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開資料/《The 500 Dalton rule for the skin penetration of chemical compounds and drugs》
03 認知誤區(qū)對消費者教育產生阻礙
常見誤區(qū)1：外用膠原蛋白無法吸收，膠原蛋白護膚品是智商稅 。
實際上：
● 完整的膠原分子（300kDa）確實難以被皮膚吸收，但護膚品中更常添加的其實是分子量較小的膠原蛋白（幾百Da至幾千Da不等），且已有文獻證明，分子量在500-5800Da的膠原蛋白是透皮吸收的最優(yōu)區(qū)間。
● 膠原蛋白在護膚品中并非“直接補充”，而是發(fā)揮抗氧化、刺激催化成纖維細胞等功能，并非“智商稅”。
常見誤區(qū)2：重組膠原蛋白沒有三螺旋結構就沒有生物活性。
實際上：三螺旋結構主要意義是賦予天然膠原蛋白較強的抗降解能力，該結構并不是膠原蛋白作為生物材料發(fā)揮功能的必要前提。
04 規(guī)范膠原蛋白的命名
膠原蛋白的原料來源有很多種，包括海洋魚皮、陸生動物和生物發(fā)酵等。市面上膠原蛋白產品的平均分子量也千差萬別，從幾百到幾十萬不等。但膠原蛋白這一概念已經被消費者和下游企業(yè)所接受和熟悉，因此，行業(yè)內一直沒能形成對膠原蛋白產品的統(tǒng)一定義與界定，冀百康生物通過翻查國內外近百份文獻資料，自2022年3月推出500Da-5000Da適用于各種狀態(tài)肌膚的重組人小分子膠原蛋白產品后，進一步通過來源、分子量、吸收程度等角度將“天然膠原”、“交聯大分子膠原蛋白”、“重組人源膠原蛋白”、“重組人小分子膠原蛋白”和“膠原蛋白肽”等名稱進行區(qū)分，使膠原蛋白產品符合其自身的科學定義。
*來源：《淺談妝食同源高吸收—重組人小分子膠原蛋白 》，公開資料
總結
隨著多家企業(yè)布局膠原蛋白相關概念功效護膚產品，重組膠原蛋白使用頻次更高進而導致下游對于重組膠原蛋白產品的困惑層出不窮，從原料端角度看，類比玻尿酸的“發(fā)酵法規(guī)?；a”，冀百康生物在降低生產成本的基礎上，讓重組膠原蛋白不受原材料來源限制，且重組人小分子膠原蛋白特有的500-5000Da可兼顧膠原蛋白自身活性同時將透皮吸收率提高至2.5倍，可見技術的創(chuàng)新是行業(yè)打開原料供給天花板的必經之路；終端應用角度看，重組膠原蛋白產品在功效護膚、醫(yī)用敷料、醫(yī)療美容這三個高景氣細分賽道中的布局也并不遜色于動物源膠原蛋白，而且其更好的水溶性、熱穩(wěn)定性、組分單一性等特征，也對大規(guī)模產業(yè)化更加友好。
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