?? “富勒烯”不排除具有潛在遺傳毒性?
2023年11月3日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于富勒烯(Fullerenes)、羥基化富勒烯(Hydroxylated Fullerenes)和水合形式的羥基化富勒烯(hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes)(nano)
的最終安全意見(SCCS/1649/23)(下稱《意見》)。
《意見》顯示,現(xiàn)有證據(jù)表明,水合形式的羥基化富勒烯具有遺傳毒性。因此,SCCS 認為富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯這三種成分在化妝品中的使用是不安全的。由于羥基化富勒烯與水合形式的等效性,SCCS表示不能排除意見中評估的任何材料潛在的遺傳毒性和致癌性。
此《意見》一出,震驚了整個行業(yè),其實早在今年4月24日,SCCS就發(fā)布了關(guān)于這三種成分的初步評估結(jié)論。時隔半年對比來看,兩次評估的結(jié)論基本一致。
? 可能存在的雜質(zhì)(如環(huán)氧化物形式)、重金屬、伴隨污染物或有機溶劑等;
? 這三種成分在化妝品中使用可能誘導(dǎo)自由氧基的產(chǎn)生、光毒性、致敏潛力、潛在的皮膚吸收和全身可用性,通過使用化妝品可能導(dǎo)致的納米顆粒分布到體內(nèi)各器官以及在某些器官(如肺和肝)的積聚。
互聯(lián)網(wǎng)時代,在社交、媒體、短視頻媒體等多重教育的驅(qū)動下,消費者對化妝品原料的認知已經(jīng)十分成熟,進而對美妝產(chǎn)品的成分、功效及其安全性的要求也愈加嚴格。SCCS雖在評估中表明由于在物理化學(xué)、毒物動力學(xué)和毒理學(xué)方面存在一些不確定性和數(shù)據(jù)缺口,未能就富勒烯和羥基化富勒烯的安全性達成明確結(jié)論。但是,就當下化妝品行業(yè)發(fā)展環(huán)境和消費者的購買習(xí)慣和態(tài)度而言,富勒烯的“熱門”成分的光環(huán)怕是很難再維持下去了。
“富勒烯”到底是什么?
成分解讀
富勒烯是一種完全由碳組成的中空分子,特殊的結(jié)構(gòu)使其具有特殊的功效。富勒烯有強大的清除自由基的能力,像海綿一樣吸收能力強且容量大,抗氧化能力是維生素C的125倍。富勒烯具有抗氧化、預(yù)防衰老形成的作用,富勒烯還有助于改善皮膚毛孔粗大1等肌膚問題。
1985年,學(xué)者們在模擬宇宙空間的實驗中偶然發(fā)現(xiàn)了它。盡管在20世紀60年代,部分研究人員已經(jīng)預(yù)測到富勒烯的存在,但直到1985年才被真正發(fā)現(xiàn),并于1996年獲得了諾貝爾化學(xué)獎。而富勒烯作為化妝品成分受到關(guān)注是從20世紀90年代開始。權(quán)威科學(xué)雜志「Science」上介紹了富勒烯的高抗氧化能力,并形象地將其稱為“自由基海綿”、“抗氧化之王”等。
在國內(nèi),富勒烯(C60,C70)在化妝品中用作抗菌劑、皮膚調(diào)理劑,已納入中國《已使用化妝品原料目錄》(2021版),駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為3%。如今,富勒烯已廣泛應(yīng)用于精華液、面膜、眼霜等化妝品各品類中。
富勒烯在行業(yè)內(nèi)的爭議很大,有人推崇其“諾貝爾獎”獲得者的身份,同時也有人報以不看好的態(tài)度,究其原因,富勒烯在生物領(lǐng)域上的研究還不全面,多種衍生物的安全性仍需要進一步評估和研究驗證。
可替代“富勒烯”
且無安全隱患的功效原料有哪些?
富勒烯作為護膚品的原料,具有清除自由基、緊致K皺和K炎修護等功效,其中出名的是其優(yōu)秀的抗氧化功效。但是,類似功效的成分原料也比比皆是。
清除自由基
自由基的產(chǎn)生會導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)暗沉、粗糙、生成色斑、失去彈性、產(chǎn)生皺紋。常見的抗氧化原料有以下兩種:
? 酶類抗氧化劑——重組人超氧化物歧化酶、光谷甘肽過氧化物酶、過氧化氫酶等
促進自由基的分解;
? 非酶類抗氧化劑——酵母精華提取物、肌肽、維生素C、白藜蘆醇、蝦青素等
代替皮膚細胞被氧化,從而達到抗氧化的效果;
緊致K皺
市面上常見的緊致K皺功效的主流成分,分為以下四大類:
? 多肽類——乙?;?8、精氨酸/賴氨酸多肽、棕櫚酰五肽-4等
促進膠原蛋白合成,增加皮膚彈性;
? 抗糖類——玻色因等
促進蛋白聚糖合成,防止皮膚中的水分流失,促進膠原蛋白合成,提拉緊致;
? 維A類——視黃醇、棕櫚酸視黃酯等
延緩皺紋的加深;
? 抗氧化類——輔酶Q10、肌肽、維生素E等
促進膠原蛋白合成,減輕皺紋;
K炎修護
市面上常見的K炎修護功效成分,有以下幾類:
? 酵母類——二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞物、乳酸桿菌發(fā)酵產(chǎn)物等
調(diào)整皮膚微生態(tài)平衡,緩解炎癥,加強皮膚屏障;
? 多肽類——棕櫚酰四肽-7、藍銅肽等
可抑制炎癥因子白介素IL-6的釋放,減輕炎癥對皮膚的傷害;
? 植提類——紅沒藥醇、迷迭香提取物、積雪草提取物等
有效降低炎癥因子的表達,緩解皮膚發(fā)紅干燥;
? 蛋白類——重組小分子膠原蛋白等
有效提高皮膚膠原蛋白的再生能力,針對痘肌修護功效顯著;
源頭不僅要創(chuàng)新,更要安全
這一消息也是給我們敲響了警鐘。事實上,隨著監(jiān)管制度監(jiān)管不斷縮緊完善,化妝品現(xiàn)有已使用原料目錄中涵蓋約9000個品類原料;按統(tǒng)計,在不考慮配方中原料添加量的情況下,仍有1500種原料是沒有數(shù)據(jù)支撐安全評估的。如此看來,化妝品原料的安全性對于行業(yè)的上下游來說都是至關(guān)重要的!
冀百康生物作為原料創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),秉持安全創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的第一動力,每項原料皆在國際GMP標準環(huán)境下生產(chǎn),確保生產(chǎn)全過程安全無污染;產(chǎn)品批間次品質(zhì)差異控制在≤2%;且在將產(chǎn)品推向市場前,經(jīng)過多維度功效、安全等方面測試;全系列原料成分符合中國、歐盟、美國、加拿大、韓國等國際化妝品安全標準等規(guī)定文件,同時具備完整的報送資料、安全性評價報告和第三方實測有效的功效實驗報告,旨在為下游提供安全性、有效性、合規(guī)性、穩(wěn)定性的產(chǎn)品。
參考文獻:【1】許艷稚,徐志強,谷大海,榮華,賈俊靜.富勒烯[C60]作為油脂抗氧化劑的研究[J].中國油脂,2018,(第2期).