胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構(gòu)成的肽鏈。本品 是從重組畢赤酵母中分離純化，再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。 本品屬于細(xì)胞培養(yǎng)級基因工程酶，不添加賦形劑，不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑，具有天然胰蛋 白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等 的抑制。

應(yīng)用

• 疫苗生產(chǎn)

• 細(xì)胞治療

• 各種細(xì)胞培養(yǎng)中的細(xì)胞消化

優(yōu)勢

• 無動物源性：無動物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。

• 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

• 符合中國藥典 2020版 和 USP43的標(biāo)準(zhǔn)。

• 生產(chǎn)規(guī)模 1000L 以上。

• 合規(guī)性：生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求，符合 GMP指導(dǎo)原則。

• 質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關(guān)法規(guī)支持文件

產(chǎn)品中文名同義詞：胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶類

注意事項和免責(zé)聲明

• 本品具有吸潮性，應(yīng)室溫平衡后再取用。

• 本品不得用于臨床診斷和治療。

運(yùn)輸和儲存穩(wěn)定性

• 運(yùn)輸穩(wěn)定性：冰袋保溫運(yùn)輸，活性穩(wěn)定。 

• 儲存穩(wěn)定性：凍干粉在-15℃及以下條件下至少能穩(wěn)定存放 24 個月。 1mM 鹽酸或 50mM 醋酸溶解后儲 存于-15℃及以下，反復(fù)凍融 10 次，無活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過 7 天 ，溶解后-15℃ 及以下保存建議不超過 30 天 。

推薦使用方法

• 溶液配制：重組胰蛋白酶室溫下融化，取適量胰蛋白酶，加入 HBSS 平衡液（或其他適宜細(xì)胞消化的緩沖 液，如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM，最好不超過 2mM），推薦一般使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml（濃度根據(jù)不同細(xì)胞進(jìn)行調(diào)整），輕柔混勻；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

• 使用 0.22μm 濾膜對上述胰蛋白酶溶液過濾并轉(zhuǎn)移至無菌容器中；該步驟可在室溫環(huán)境操作；

• 過濾后的胰蛋白酶溶液應(yīng)在當(dāng)天按照要求直接使用（例如加入 1ml 至 T25 瓶，37℃消化細(xì)胞）

持續(xù)更新中......