胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴氨酸或精氨酸的羧基末端所構(gòu)成的肽鏈。本品 是從重組畢赤酵母中分離純化,再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。 本品屬于細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)基因工程酶,不添加賦形劑,不含 DFP、PMSF 和 TLCK 等酶抑制劑,具有天然胰蛋 白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如 PMSF 和 TLCK 等、金屬離子螯合劑如 EDTA 等 的抑制。
疫苗生產(chǎn)
細(xì)胞治療
各種細(xì)胞培養(yǎng)中的細(xì)胞消化
無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。
純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
符合中國(guó)藥典 2020版 和 USP43的標(biāo)準(zhǔn)。
1000L級(jí)別以上生產(chǎn)規(guī)模,產(chǎn)品批次之間質(zhì)量穩(wěn)定。
合規(guī)性:生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)要求,符合 GMP指導(dǎo)原則。
質(zhì)量文件完整:按客戶需求,可提供相關(guān)法規(guī)支持文件。
產(chǎn)品中文名同義詞:胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶類(lèi)
白色或類(lèi)白色凍干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%(SDS-PAGE)
α-胰蛋白酶不得大于20%;β-胰蛋白酶不得小于70%,
≥3800USP units/mg 蛋白
≥90%
≤100ng/mg 蛋白
≤100ng/mg 蛋白
7.0-9.0
在水或緩沖液中可溶
* 實(shí)際核心參數(shù)以產(chǎn)品每批次COA為準(zhǔn);