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青霉素酶（Penicillinase）又稱β-內(nèi)酰胺酶、青霉素氨基β-內(nèi)酰胺水解酶，在各種微生物中分布廣泛，特別在細菌中更為廣泛。該酶可有效水解β-內(nèi)酰胺類抗生素的β-內(nèi)酰胺環(huán)，從而使其失去抗微生物活性，能水解β-內(nèi)酰胺類抗生素，包括青霉素 G、氨芐青霉素、氨芐西林、阿莫西林、匹氨西林等。 本品是從重組大腸桿菌中分離純化，經(jīng)過濾除菌后得到無菌的青霉素酶溶液。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
無動物源性：無動物病毒、無致病物質(zhì)、無外源因子污染，安全性高。
純度高，比活高。
生產(chǎn)規(guī)模 1000L 以上。
合規(guī)性：生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關法規(guī)要求，符合 GMP 指導原則。
質(zhì)量文件完整：按客戶需求，可提供相關法規(guī)支持文件。
產(chǎn)品中文名同義詞：青霉素酶
本品為無菌溶液，在使用過程中請嚴格按照無菌操作進行。
本品應在 pH6.0～8.0 使用；使用溫度不宜大于45℃。
本品應在低溫下保存，長時間暴露在空氣中，含量會有所降低。開瓶后請在24h內(nèi)使用。
本品僅供研究使用，不得用于動物或人類的診斷或治療。
[運輸及儲存穩(wěn)定性]
運輸穩(wěn)定性：冰袋保溫運輸，活性穩(wěn)定。
儲存穩(wěn)定性：2~8℃，避光，密封時能穩(wěn)定存放 8 個月
【推薦使用方法】
薄膜過濾法（見 2020 版中國藥典）
1）取適量青霉素酶加入注射用水配制成沖洗液，將所有用到的器材采用適宜的方法滅菌后放入沖洗液中浸泡 10 分鐘。
2）取規(guī)定量的供試品，按規(guī)定方法過濾后用適量的沖洗液沖洗濾膜。
3）另取適量青霉素酶加入注射用水配制成一定濃度的溶液，取適量該溶液加入至培養(yǎng)基中。
直接接種法（見 2020 版中國藥典）
1）取規(guī)定量的供試品，混合后加入適量的無菌青霉素酶溶液，接種到每管培養(yǎng)基中。或直接進入含有無菌青 霉素酶的培養(yǎng)基。
持續(xù)更新中......
無色澄明液體
≥300 萬單位/ml（見 COA）
6.5-7.5
符合規(guī)定
* 具體參數(shù)以COA文件為準
